线缆系统Accord Cable System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.

国械注进20153133822

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2020-02-02

有效期至：

2025-02-01

结构及组成：

该产品由捆绑钢缆、带夹捆绑钢缆、粗隆爪、环扎钢丝、不锈钢钢缆钉、不锈钢钢缆螺丝钉与钛板组成。捆绑钢缆由钢缆和螺钉组成，采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成。带夹捆绑钢缆由钢缆、螺钉、夹子和夹子装配器组成，钢缆和螺钉采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成，夹子和夹子装配器采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛板和粗隆爪上都带有螺钉和锁定夹，粗隆爪和钛板由符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒钛合金材料制成，螺钉采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成，锁定夹采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。不锈钢钢缆钉、不锈钢钢缆螺丝钉和环扎钢丝采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于常用骨科翻修程序包括膝盖骨骨折, 普通环扎术, 粗隆重建, 股骨与胫骨骨折, 预防性(临时)捆扎固定,轴突骨折,踝关节骨折,髓内钉与螺钉固定技法引起的螺旋型骨折的固定，也可用于首次全髋截骨术、翻修全髋截骨术、任何使用前外侧或后侧路入方式的过程中转子碎裂引发的粗隆重建。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，USA； Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany (Smith & Nephew Orthopaedics GmbH)； 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA(Straits Orthopaedics (MFG)SDN.BHD)

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153463822

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	环扎钢丝	2716.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	三孔粗隆爪，小	20550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	五孔粗隆爪，小	20550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	八孔粗隆爪，小	20550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	十一孔粗隆爪，小	21000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	五孔粗隆爪，标准	20550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	八孔粗隆爪，标准	20550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	十一孔粗隆爪，标准	21000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	线缆系统Accord Cable System	国械注进20153133822	环扎钢丝	2716.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	线缆系统-捆绑钢缆	国械注进20153133822	八孔粗隆爪，小	20550.0000