血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南贝析尔生物技术有限公司

湘械注准20192400074

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2029-04-18

结构及组成：

检测试剂卡由卡底、检测试纸条、卡盖三部分组装而成。其中试纸条包括：已划线包被的硝酸纤维素膜，金标垫，样品垫等部分，硝酸纤维素膜包被的抗体有2.0mg/mL鼠抗人SAA单克隆抗体、2.5mg/mL羊抗鼠IgG抗体，金标垫上固定有20ug/mL金标记SAA抗体复合物。稀释液由0.9％氯化钠和防腐剂组成。

适用范围：

定量或半定量检测全血、血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房

型号规格：

1人份/包，20包/盒；1人份/包，100包/盒；1人份/包，20包/盒（附带20支样本稀释管及定量滴管）；1人份/包，100包/盒（附带100支样本稀释管及定量滴管）。见附表。

产品储存条件及有效期：

2～40℃，铝箔袋密封储存，有效期18个月。铝箔袋开封即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20192400074	1人份\|包，100包\|盒（附带100支样本稀释管及定量滴管）	3000.0000
江西省+动态第43批	血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20192400074	1人份\|包，100包\|盒	3000.0000
江西省+动态第43批	血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20192400074	1人份\|包，20包\|盒	600.0000
江西省+动态第44批	血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20192400074	1人份\|包，20包\|盒（附带20支样本稀释管及定量滴管）	600.0000