氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)-浙食药监械(准)字2013第2400334号-器械数据

产品名称：

氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400334号

批准(备案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

试剂成分:硫氰酸汞 ≥1mmol/L、硝酸铁 ≥20mmol/L。产品性能:1.物理性状:试剂为淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,460 nm(445nm-475nm)波长下,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤5.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度:100mmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.100Abs。6.测定范围:在r应≥0.990;线性偏差:8

适用范围：

用于体外定量检测人血清中氯(Cl)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0985-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 1×40ml;100ml 2×50ml;120ml 2×60ml;180ml 2×90ml。