BacT/ALERT FN-国食药监械(进)字2014第2403060号-器械数据

产品名称：

BacT/ALERT FN

注册人名称：

bioMerieux,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403060号

注册人住所：

100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

包含32 mL的培养基和8 mL 8.5%活性碳悬浮液。培养基成份包括大豆-酪蛋白消化液(2.0%w/v),脑心浸液(0.1%w/v),多聚茴香脑磺酸钠(0.044% w/v),盐酸吡哆醇(0.001% w/v),甲萘醌(0.0000625% w/v),血晶素(0.000625% w/v),L-半胱氨酸(0.025%w/v)和其他溶于纯净水中的复合氨基酸及碳水化合物。培养瓶内为包含有氮气的真空环境。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存于15～30℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧微生物。

代理公司：

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3425-2014

生产地址：

100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA

型号规格：

REF 259793(货号):100瓶/盒。