心脏二项质控液-冀械注准20202400705-器械数据

产品名称：

心脏二项质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20202400705

注册人住所：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

批准(备案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

B型钠尿肽重组蛋白、肌钙蛋白I重组蛋白、新生小牛血清以及稳定剂。

适用范围：

用于监控和评价河北特温特生物科技发展有限公司适用仪器及配套试剂盒检测B型钠尿肽（BNP）、肌钙蛋白I（cTnI）结果的准确性和精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

型号规格：

质控1：200μL/瓶×1瓶，质控2：200μL/瓶×1瓶

产品储存条件及有效期：

未开封的产品在-20℃温度条件下储存，有效期为12个月。n开封后，产品在2-8℃温度条件下储存，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：