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脂蛋白a校准品BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator

国产 失效 注册
产品名称:

脂蛋白a校准品BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator

注册人名称:

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2404011号

注册人住所:

4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA

批准(备案)日期:

2012-11-19

有效期至:

2016-11-18

代理公司:

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

2016-08-09 【生产地址】由“2470 Faraday Avenue Carlsbad , CA 92010 , USA”变更为“Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

产品标准编号:

YZB/USA 4806-2012

生产地址:

2470 Faraday Ave.,Carlsbad CA 92008-7224,USA

型号规格:

2×1mL