根管充填剂-国食药监械(准)字2010第3631192号(更)-器械数据

产品名称：

根管充填剂

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3631192号(更)

注册人住所：

上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室

批准(备案)日期：

2010-11-23

有效期至：

2014-11-23

结构及组成：

该产品为非凝固性含X射线阻射性的根管充填材料,主要成分为氢氧化钙,甘油,硅油,碘仿。主要性能指标:流动性:≥20mm;膜厚度:＜50um;X射线阻射性:至少和3mm厚的铝片相当。

适用范围：

适用于根管治疗中术后对根管的充填及封闭。急性炎症期不宜使用。

变更情况：

生产企业注册地址由“上海市卢湾区斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”。注册证由国食药监械(准)字2010第3631192号变更为国食药监械(准)字2010第3631192号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0661-2010《根管充填材料》

生产地址：

上海市闵行区浦江镇东佳路180号

型号规格：

双组份:粉:10g,液:10ml; 单组份:1ml/支