一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件

注册人名称：

江苏联晟医疗器械有限公司联系电话（5）邮箱（2）官方网站

苏械注准20262060174

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇丰裕路8号

批准(备案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2031-01-22

结构及组成：

一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件由一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管及一次性使用输尿管负压导引鞘组成，选配一次性使用泌尿道用导丝、一次性使用输尿管支架、一次性使用内窥镜取石网篮。一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由视频信号线、手柄、角度调节拨杆、鲁尔接头、T型阀、插入部、弯曲部、尖端座、CMOS摄像头、LED灯组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。一次性使用泌尿道用导丝、一次性使用输尿管支架、一次性使用内窥镜取石网篮均具有有效第二类医疗器械注册证。

适用范围：

建立内窥镜等器械进入泌尿道的通路，及取出结石及异物。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇佑康路5号6幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件

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