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Cemented Shoulder System

进口 失效 注册
产品名称:

Cemented Shoulder System

注册人名称:

Limacorporate S.p.A.

注册(备案)号:

国械注进20163462121

注册人住所:

Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele Friuli(UDINE),ITALY

批准(备案)日期:

2016-06-02

有效期至:

2021-06-01

结构及组成:

产品由肱骨体,延长块,调节器,肱骨柄,调节环,肱骨头,反式内衬,肩胛盂,肱骨体螺钉组成。肱骨体、肱骨柄、延长块、调节器、调节环和肱骨体螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成,肱骨头、一部分反式内衬由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,其余反式内衬由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,一部分肩胛盂由符合ISO5832标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,其余肩胛盂由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。

适用范围:

该产品骨水泥型固定,可与同企业同系列生物型固定产品组件配合进行混合固定,该产品适用于半肩关节置换,初次或翻修型全肩关节置换术。

代理公司:

北京飞渡医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

意大利

生产地址:

Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele Friuli(UDINE),ITALY