二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

湘械注准20202401851

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

R：磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 ≥1.2 KU/L ，苹果酸脱氢酶 ≥30 KU/L ，磷酸烯醇丙酮酸 15.8 mmol/L ，NADH 3.8 mmol/L ，硫酸镁 100 mmol/L ，稳定剂适量，表面活性剂适量，防腐剂适量校准品：碳酸氢钠溶液。

适用范围：

该试剂盒采用酶法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中二氧化碳的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

36 mL：R：2×18 mL；40 mL：R：2×20 mL；80 mL：R：4×20 mL；120 mL：R：6×20 mL；348 mL：R：6×58 mL。校准品（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存有效期为 12 个月。试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 15 天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法）	湘械注准20202401851	R:6×58mL+校准品:1×1.5mL	688.5500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)	湘械注准20202401851	R:6×58 mL+校准品:1×1.5 mL	7.18