一次性使用气管插管-赣械注准20232080181-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江西圣臻医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20232080181

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道1088号B座

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

口鼻两用有囊型、经口有囊型、经鼻有囊型由通气主管、15mm接头、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀（单向阀）组成。n口鼻两用无囊型、经口无囊型、经鼻无囊型由通气主管、15mm接头组成。n加强有囊型由通气主管、15mm接头、弹簧、套囊、充气管、指示气囊、止逆阀（单向阀）组成。加强无囊型由通气主管、15mm接头、弹簧组成。n套囊、指示气囊、通气主管、充气管由聚氯乙烯树脂（PVC）材料制成；单向阀由聚氯乙烯树脂（PVC）、ABS、聚乙烯（PE）材料制成；接头由聚丙烯树脂（PP）材料制成；弹簧由不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道1088号B座

型号规格：

口鼻两用有囊型、口鼻两用无囊型、经口有囊型、经口无囊型、经鼻有囊型、经鼻无囊型、加强有囊型、加强无囊型。n规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0（单位：mm）。

管理类别：

第二类