超声探头穿刺架-粤穗械备20211082号-器械数据

产品名称：

超声探头穿刺架

注册人名称：

广州多得医疗设备服务有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20211082号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区南翔二路19号综合楼第四层

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

结构及组成：

配合腔内超声探头使用，超声探头穿刺架配备多穿刺孔位靶板。超声探头穿刺架可以手动进行左右方向、前后方向、升降、旋转、俯仰角度调节。本产品为非无菌提供。

适用范围：

配合腔内超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年06月25日,预期用途由“配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。”变更为“配合腔内超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗。”；产品描述由“安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌提供”变更为“配合腔内超声探头使用，超声探头穿刺架配备多穿刺孔位靶板。超声探头穿刺架可以手动进行左右方向、前后方向、升降、旋转、俯仰角度调节。本产品为非无菌提供。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区南翔二路19号综合楼第四层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。