Tina-quant IgA CSF(IGA-C)-国食药监械(进)字2014第2403955号-器械数据

产品名称：

Tina-quant IgA CSF(IGA-C)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403955号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,500 mmol/L,pH 8.5; 氯化钠(NaCl),1000mmol/L; 去污剂;稳定剂;防腐剂。试剂2:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中抗人免疫球蛋白A多克隆抗体(家兔)包被的乳胶颗粒,10 mmol/L,pH 8.5;稳定剂;防腐剂。试剂3:抗原过剩检查试剂。稀释血清中的免疫球蛋白A (人源);氯化钠(NaCl),150 mmol/ L;磷酸缓冲液,50 mmol/L,pH7.0;防腐剂。产品有效期:2～8℃,保存15个月。附件:注册产品标准

适用范围：

用于体外定量测定人脑脊液和相应人血清/血浆中的免疫球蛋白A的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4775-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型号规格：

150 测试