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HemosIL D-Dimer HS 500 Controls

国产失效注册

产品名称：

HemosIL D-Dimer HS 500 Controls

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2404574号

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.28,“ 代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司,住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“ 代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司,住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

产品标准编号：

YZB/USA 5707-2012

生产地址：

Can Male 08186 Llica d’Amunt Barcelona Spain

型号规格：

D-二聚体低值质控品:5x1mL;D-二聚体高值质控品:5x1mL