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氩气高频电刀

国产失效注册第三类

产品名称：

氩气高频电刀

注册人名称：

山东华博电气有限公司

国械注准20183250159

注册人住所：

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305

批准(备案)日期：

2018-04-26

有效期至：

2023-04-25

结构及组成：

产品由主机（高频发生器、氩气控制器）、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于对人体组织进行切割和或凝血。

变更情况：

2020-04-22 1、结构及组成变化由“产品由主机（高频发生器、氩气控制器）、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成”变更为“产品由主机（高频发生器、氩气控制器）、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成。其中A350主机不含氩气控制器”。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-02-16 “生产地址：山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305”变更为“生产地址：山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层”。

生产地址：

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305

型号规格：

A900，A600，A500，A350，A300.

管理类别：

第三类