一次性使用医用口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

苏械注准20202140137

注册人住所：

盐城市亭湖区开放大道678号1幢

批准(备案)日期：

2020-11-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

一次性使用医用口罩：一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体有三层，内层（纺粘层）、中间层（熔喷布）、外层（纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶线或少量氨纶线针织而成。按尺寸、形状和佩戴方式不同分为7个规格型号。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔颌鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-06注册人住所变更由“盐城市城南新区新河街道河滨路2号”变更为“盐城市亭湖区开放大道678号1幢”生产地址变更由“新河街道河滨路2号”变更为“盐城市亭湖区开放大道678号1幢”

生产地址：

盐城市亭湖区开放大道678号1幢

型号规格：

口罩的型号分为：平面形分耳挂式、绑带式：分为大号：18cm×10cm、中号：17.5cm×9.5cm、小号：17cm×9cm、特小号：14cm×9cm。折叠式分为大号：14cm×13.5cm、中号：13cm×12.5cm、小号:12cm×11.5cm。平面形、折叠式极限偏差为：±5%，层数3层。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第35批	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140137	平面式耳挂式	4.1000
江西省+动态第35批	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140137	平面耳挂式式	4.1000
江西省+动态第45批	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140137	13x12.5cm	3.8000
江西省+动态第45批	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140137	14x9cm	3.8000
江西省+动态第45批	一次性使用医用口罩	苏械注准20202140137	17x9cm	3.8000