心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）-黑械注准20232400066-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20232400066

注册人住所：

哈尔滨经济技术开发区双创产业园（平房区星海路26号）C6栋

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

适用范围：

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

哈尔滨经济技术开发区双创产业园（平房区星海路26号）C6栋

型号规格：

1人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，15人份\\/盒，20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，75人份\\/盒，100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡于2℃～30℃，密封状态下存放，有效期为24个月。检测卡开封后2℃～30℃保存，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

无