超声诊断系统-沪械注准20202060251-器械数据

产品名称：

超声诊断系统

注册人名称：

柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202060251

注册人住所：

嘉定工业区叶城路1211号6幢

批准(备案)日期：

2020-05-27

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

产品由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头（L18-4）、凸阵探头（C5-2）、相控阵探头（S4-2）、线阵探头（L14-4）、线阵探头（HL18-4）、线阵探头（L11-3）、凸阵探头（MC10-3）、凸阵探头（EC9-3）。嵌入式软件名称为Ultrasound System ，软件版本号为V1。

适用范围：

产品用于心脏、腹部器官、部分浅表组织器官(外周血管、小器官)、肌肉骨骼、经阴道或经直肠对部分腹部器官（胎儿、子宫、卵巢、盆骨部位、前列腺、精囊、膀胱）的超声成像和血流信息采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢。;本文件与“沪械注准20202060251”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-07

生产地址：

上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号6幢

型号规格：

SONIMAGE HS1

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：