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血管支架Bard E·LUMINEXX Vascular Stent

进口失效注册

产品名称：

血管支架Bard E·LUMINEXX Vascular Stent

注册人名称：

国械注进20163462863

注册人住所：

Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany

批准(备案)日期：

2016-09-21

有效期至：

2021-09-20

结构及组成：

本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统带有铂铱合金的不透射线标记,由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床髂股动脉狭窄的介入治疗。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2017-08-22“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

生产地址：

Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany