牙科综合治疗机-粤械注准20152170220-器械数据

产品名称：

牙科综合治疗机

注册人名称：

佛山市雅友医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152170220

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地A4座1、2楼

批准(备案)日期：

2020-06-03

有效期至：

2025-06-02

结构及组成：

A3000、A6800、A8000-ⅠB、A8000-ⅡB：由电动牙椅、手机接口、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观灯片、医生座椅、脚踏开关组成。\\r\\nA600、A800：由电动牙椅、手机接口、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观灯片、脚踏开关组成。

适用范围：

供医疗单位口腔科作检查、治疗和手术用。

变更情况：

2021-07-22: 1、型号、规格由“A3000、A6800、A8000-ⅠB、A8000-ⅡB”变更为“A3000、A6800、A8000-IB、A8000-ⅡB、A600、A800”。\\r\\n2、结构及组成由“电动牙椅、手机接口、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观灯片、医生座椅、脚踏开关组成。”变更为“A3000、A6800、A8000-ⅠB、A8000-ⅡB：由电动牙椅、手机接口、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观灯片、医生座椅、脚踏开关组成。\\r\\nA600、A800：由电动牙椅、手机接口、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观灯片、脚踏开关组成。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共18页）。\\r\\n\\n2023-12-29: 1、注册人住所由“佛山市禅城区华富北路1号2号车间一层之一、二层”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地A4座1、2楼”。\\r\\n2、生产地址由“佛山市禅城区华富北路1号2号车间一层之一、二层”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地A4座1、2楼”。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地A4座1、2楼

型号规格：

A3000、A6800、A8000-IB、A8000-ⅡB、A600、A800

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170220”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备