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一次性使用组织夹装置

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用组织夹装置

注册人名称：

国械注准20213020876

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

该产品分为单发款和多发款。单发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和滑块组成，多发款由表面镀钛的夹子、外管组件、手柄和旋钮组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于在内窥镜引导下夹合消化道内软组织，具体如下：1.内镜下做标记；2.用于下列组织止血：（a）直径小于3cm 的黏膜/黏膜下层破损，（b）出血性溃疡，（c）直径小于1.5 cm的息肉，（d）结肠内的憩室；3.当消化道内腔壁的穿孔小于20mm，且可以进行保守治疗时，可使用本器械作为辅助治疗。

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类