胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）CHE

进口失效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）CHE

注册人名称：

德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica

国械注进20192401885

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

试剂1（R1）: 焦磷酸、六氰基高铁酸盐（DTNB）；试剂2（R2）: 丁酰硫代胆碱。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清，血浆中的胆碱酯酶（CHE）的活力。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

变更情况：

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 5×80mL，试剂2（R2）: 5×20mL；试剂1（R1）: 5×60mL，试剂2（R2）: 5×15mL；试剂1（R1）: 2×80mL，试剂2（R2）: 2×20mL；试剂1（R1）: 2×60mL，试剂2（R2）: 2×15mL；试剂1（R1）: 1×4000mL，试剂2（R2）: 1×1000mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403288号