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医用检查垫

国产备案第一类

产品名称：

医用检查垫

注册人名称：

延吉市金达莱医疗器械有限公司

吉延州械备20170031号

注册人住所：

延吉市长白路288号1号标准厂房306-307

批准(备案)日期：

2017-11-09

结构及组成：

一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。

适用范围：

用于卧床病人保洁或预防褥疮。

变更情况：

型号或规格由“40×50、50×60、60×60、45×65、80×120、80×150、90×200、100×200（cm），可按客户要求定制规格尺寸。（1片\\/包、10片\\/包）”变更为“40×40、40×50、40×60、50×50、50×60、60×60、60×70、45×65、80×120、80×100、80×150、80×120、90×200、100×100、100×120、100×200、120×200、100×220（cm）（1片\\/包、10片\\/包）”变更时间2020年11月12日；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“本产品由医用无纺布或纸覆膜材料制成，一次性使用于病床或检查床上用的卫生护理用品。产品非无菌提供，仅供一次性使用。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“用于病床或检查床上用的卫生护理用品。”

生产地址：

延吉市长白路288号1号标准厂房306-307

管理类别：

第一类