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一次性使用备皮包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

苏械注准20162010888

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

一次性使用备皮包由备皮刀、薄膜手套和选配:海绵刷、方巾、纱布叠片、水刺布片、棉球、镊子、托盘组成, 刀片应采用符合QB/T 1105-1991中规定的材料制成;薄膜手套采用符合GB11115-2009中规定的聚乙烯树脂材料制成;备皮刀架应采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯树脂制成,手柄应采用符合GB/T12670-2008 中规定的聚丙烯树脂制成;纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成;棉球采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉材料制成;方巾、水刺布

适用范围：

供临床手术前备皮用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010269号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号