胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-闽械注准20232400036-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

福建亿彤生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20232400036

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2028-03-23

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被液R1、吖啶酯标记物R2、校准品1、校准品2、条码卡组成。磁珠包被液（R1）：包被着鼠抗人PGⅠ抗体的磁性微粒；吖啶酯标记物（R2）：鼠抗人PGⅠ抗体-吖啶酯标记物；校准品1：含标示值为50 ng/mL的PGⅠ抗原；校准品2t：含标示值为100 ng/mL的PGⅠ抗原；条码卡：试剂二维码、标准曲线二维码、校准品1一维码、校准品1二维码、校准品2一维码、校准品2二维码。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：