降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）

注册人名称：

中秀科技股份有限公司

豫械注准20182400875

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

袋型：检测卡（NC膜T线包被有鼠抗PCT单克隆抗体（1.0～5.0mg\\/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg\\/mL），结合垫标记有鼠抗PCT单克隆抗体（0.01～0.1mg\\/mL））、ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）；卡盒型：检测卡（NC膜T线包被有鼠抗PCT单克隆抗体（1.0～5.0mg\\/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg\\/mL），结合垫标记有鼠抗PCT单克隆抗体（0.01～0.1mg\\/mL））。

适用范围：

本产品用于检测人血清\\/血浆\\/全血\\/末梢血中的降钙素原（PCT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-15 产品说明书变更内容见附页；\\n2020-08-12 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。\\n2021-04-13包装规格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”变更为“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”；\\n主要组成成分由“检测卡、全血缓冲液、ID卡。”变更为“检测卡（NC膜T线包被有鼠抗PCT单克隆抗体（1.0～5.0mg\\/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg\\/mL2022-03-07包装规格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”变更为“袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。”；\\n主要组成成分由“检测卡（NC膜T线包被有鼠抗PCT单克隆抗体（1.0～5.0mg\\/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg\\/mL），结合垫标记有鼠抗PCT单克隆抗体（0.01～0.1

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	100人份\|盒	12200.0000
江西省+动态第39批	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	25人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第40批	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	50人份\|盒	6100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	袋型50人份/盒	6100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	袋型25人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	袋型20人份/盒	2440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	袋型100人份/盒	12200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	卡盒型25人份/盒	3050.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	卡盒型25人份/盒	3050.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法）	豫械注准20182400875	袋型25人份/盒	2000.00