动态血压测量系统Automatic Blood Pressure Measurement System-国械注进20192070147-器械数据

产品名称：

动态血压测量系统Automatic Blood Pressure Measurement System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192070147

注册人住所：

美国北卡罗来纳州(NC27650)莫里斯维尔机场大道507号117号楼507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA

批准(备案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

结构及组成：

该产品由测量系统主机（含充气管）、USB数据线、AccuWin Pro软件、背包及背带组成。

适用范围：

该产品供培训合格的医务人员在医疗机构中使用，用于测量、记录和显示成人和3岁以上小儿患者的收缩压、舒张压和脉率，不用于诊断。当医生需要获取患者升主动脉血压信息，而采用心脏插管手术或其他有创监测方法的风险大于获得的收益时，可使用该产品无创地测量中心血压，该功能适用于成人患者。

代理公司：

顺泰医疗器材（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-15号2-3楼

变更情况：

生产地址：

507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA

型号规格：

Model 250

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。