人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20172401463

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

主要由6瓶人促甲状腺素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人促甲状腺素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片、说明书1份组成。

适用范围：

适用于人血清中促甲状腺素（hTSH）含量的定量检测。仅用于体外诊断。

变更情况：

2022-09-22: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月；开瓶后，试剂盒有效期为2周。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	粤械注准20172401463	96人份\|盒	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	人促甲状腺素定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	粤械注准20172401463	96人份/盒	930