玻璃体切割手术器械包

国产备案

产品名称：

玻璃体切割手术器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪闵械备20250045号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-12-11

结构及组成：

23G由显微眼内视网膜镊(5件)、眼内剪(2件)、眼内异物爪(2件)、视网膜钩(2件)、眼内膜铲(1件)、角膜上皮掀瓣器(1件)、笛针(1件)共计7个品种，14个组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于玻璃体切割手术。

变更情况：

1、技术要求更新;2025-08-20,1.原产品描述中：23G由显微眼内视网膜镊（5件）、眼内剪（2件）、眼内异物爪（2件）、视网膜钩（2件）、眼内膜铲（1件）、角膜上皮掀瓣器（1件）、笛针（1件）共计7个品种，14个组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌变更为23G由显微眼内视网膜镊（5件）、眼内剪（2件）、眼内异物爪（2件）、视网膜钩（2件）、眼内膜铲（1件）、角膜上皮掀瓣器（1件）、笛针（1件）共计7个品种，14个组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。显微眼内视网膜镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于夹持眼组织、眼内异物。眼内剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于剪切眼组织。眼内异物爪由头部、杆部和柄部组成，头部为爪头。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于眼科手术时夹取眼部异物。视网膜钩由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于钩拉眼组织。眼内膜铲由铲片和柄部组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于铲离眼组织或去除眼内异物。角膜上皮掀瓣器由头部和柄部组成，头端圆钝。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于扩张和支撑眼组织。笛针由针头、针体和柄部组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于玻切手术时用来吸出多余的液体。;2025-12-11

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

23G