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脑电图与生理参数记录系统

国产 有效 注册
产品名称:

脑电图与生理参数记录系统

注册人名称:

江西诺诚电气有限公司 联系电话(9) 邮箱(6) 官方网站

注册(备案)号:

赣械注准20202070058

注册人住所:

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心4#楼3楼A区

批准(备案)日期:

2026-01-29

有效期至:

2031-01-28

结构及组成:

本仪器由工作站、网络球型摄像机(选配)、隔离电源、主控盒、脑电放大盒、肌电音视频刺激盒及附件(肌电诱发专用闪光眼罩、肌电诱发专用耳机、液晶显示器)(选配)、电极线及软件组成。

适用范围:

可供医疗机构用于常规脑电图监测、视频脑电图监测、长时间对患者在清醒、日常活动、昏迷和睡眠过程中的脑电图表现(包含辅助脑电判读的心电、血氧、眼动、肌电、呼吸、气流、鼾声等生理参数)做24小时不间断监测记录以及脑电诱发电位的检测。

变更情况:

一、型号、规格:变更为“XE-O-24、XE-O-36、XE-O-48、XE-O-60、XE-O-72、XE-O-24-V、XE-O-36-V、XE-O-48-V、XE-O-60-V、XE-O-72-V、XE-O-36-S、XE-O-48-S、XE-O-60-S、XE-O-72-S、XE-O-24-P、XE-O-36-P、XE-O-48-P、XE-O-60-P、XE-O-72-P”。二、结构组成变更为“本仪器由工作站、网络球型摄像机(选配)、隔离电源、主控盒、脑电放大盒、肌电音视频刺激盒及附件(肌电诱发专用闪光眼罩、肌电诱发专用耳机、液晶显示器)(选配)、电极线及软件组成。”三、适用范围变更为“可供医疗机构用于常规脑电图监测、视频脑电图监测、长时间对患者在清醒、日常活动、昏迷和睡眠过程中的脑电图表现(包含辅助脑电判读的心电、血氧、眼动、肌电、呼吸、气流、鼾声等生理参数)做24小时不间断监测记录以及脑电诱发电位的检测。”四、产品技术要求变更对比表见附件。

生产地址:

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心4#楼3楼A区

型号规格:

XE-O-24、XE-O-36、XE-O-48、XE-O-60、XE-O-72、XE-O-24-V、XE-O-36-V、XE-O-48-V、XE-O-60-V、XE-O-72-V、XE-O-36-S、XE-O-48-S、XE-O-60-S、XE-O-72-S、XE-O-24-P、XE-O-36-P、XE-O-48-P、XE-O-60-P、XE-O-72-P

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