心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20172400228

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

结构及组成：

R1：甘氨酸缓冲液，吐温-20，氯化钠；R2：包被有羊抗人心肌肌钙蛋白I抗体的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I的含量。

变更情况：

受托生产企业：安徽恩禾生物技术有限公司

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

R1:20 mL x1，R2:5 mL x1； R1:48 mL x1，R2:12 mL x1； R1:64 mL x1，R2:16mL x1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌肌钙蛋白I 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400228	R1:48ML1 R2:12ML1	5040.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400228	R1:48ML1 R2:12ML1	5040.00