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胰岛素(INS)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

国产 失效 注册
产品名称:

胰岛素(INS)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2014第2400791号

批准(备案)日期:

2014-06-06

有效期至:

2019-06-05

结构及组成:

胰岛素(INS)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)由胰岛素校准品、铕标记物、96孔或48孔微孔反应板、浓缩洗液、增强液、分析缓冲液、吸头组成。基本参数:基本参数:准确性:效价比0.900~1.100;线性:剂量反应曲线r≥0.9900;最低检测限:≤1.5μU/mL;批内精密度:CV≤10.0%,批间精密度:CV≤15.0%;质控血清检测值:靶值±20%;特异性:与人胰岛素原(100ng/ml)测定值<2.00μU/ml、与人C肽(20ng/ml)测定值<2.00μU/ml。

适用范围:

用于体外定量测定人血清或肝素抗凝的血浆中的胰岛素(INS)含量。

产品标准编号:

YZB/苏0653-2014 胰岛素(INS)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

生产地址:

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格:

96人份/盒、48人份/盒