可塑性硅凝胶贴膜-沪食药监械(准)字2012第2640054号-器械数据

产品名称：

可塑性硅凝胶贴膜

注册人名称：

上海赛琅医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2640054号

注册人住所：

上海市田林路219号7幢1楼

批准(备案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

产品结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯,附着在可塑性高分子材料上。主要技术指标: 1.LTS在70℃的温水中可变软; 2.STS置于烘箱内,155-165℃加热4分钟,产品变软; 3.细菌菌落总数不大于200cfu/g,大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出,真菌不得检出;4.PH值变化量不大于1.5,重金属颔联不超过1mg/L,高锰酸钾消耗量应小于6.5ml,蒸发残留物含量不大于0.05ml/L,紫外线吸收度(220mm-340mm)不大于0.4。

适用范围：

对增殖性疤痕起辅助治疗作用

产品标准编号：

YZB/沪2884-64-2007《可塑性硅凝胶贴膜》

生产地址：

上海市田林路219号7幢1楼

型号规格：

LTS:23.0×30.0cm;30.0×46.0cm,STS:41.0×53.0cm

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