促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

桂械注准20212400230

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2026-11-29

结构及组成：

由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜，吸收垫，底板等组成。\\r\\n其中试剂主要成分（质量分数）如下：氯金酸0.05%,鼠抗β-LH单克隆抗体0.005%,鼠抗α-LH单克隆抗体0.10%,羊抗鼠IgG多克隆抗体0.03%。

适用范围：

本产品用于对女性尿液中促黄体生成素（LH）水平进行体外定性检测，以预测排卵时间，适用于医疗机构指导育龄女性选择最佳受孕时间或者指导安全期避孕。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

UC-LH

产品储存条件及有效期：

储存条件：4℃～30℃，湿度≤60%保存，有效期为24个月；内包装袋开封后的检测试剂应在温度≤30℃及湿度≤60%的环境下1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

型号：UC-LH

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）	桂械注准20212400230	100人份	150.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）	桂械注准20212400230	100人份	150