Otoacoustic Emissions and Automated ABR Screener

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第2212503号

注册人住所：

2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK

批准(备案)日期：

2008-08-22

有效期至：

2012-08-21

结构及组成：

该产品为便携式手持式,由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型):2、2.5、3.2、4KHz;测试声强:50dB SPL;测试频率(诊断/多功能型):1.5、2、3、4KHz;测试声强:45,55dB SPL。

适用范围：

该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。

代理公司：

北京医捷通科技有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

生产地址：

Walter-Kolbenhoff-StraBe34 D-82110 Germering