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胆碱脂酶检测试剂盒（硫代丁酰胆碱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱脂酶检测试剂盒（硫代丁酰胆碱法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400214

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）50mmol/L pH8.2，5、5二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25mmol/L。试剂2：硫代丁酰胆碱 6 mmol/L 。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于人血清中胆碱脂酶活性的体外定量测定。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、R2:2 ×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:1 ×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:3 ×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2-8℃避光保存可稳定一个月。单试剂工作液2-8℃可稳定2小时。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400214