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全数字彩色超声诊断系统

国产失效注册

产品名称：

全数字彩色超声诊断系统

注册人名称：

无锡祥生医学影像有限责任公司

苏械注准20172231431

注册人住所：

无锡新区硕放工业园五期51)53 号地块长江东路228号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

全数字彩色超声诊断系统包括:主机,显示器(≥10.4″LED),1探头插座,电源适配器,内置锂电池,内置高速存储器(选配),推车TR-1(选配),三插座扩展装置(选配),穿刺架(选配型号包括BC04-A、BL03-A、BT03-A、BC06-A),探头(选配型号包括3.5MHz C3凸阵探头、7.5MHz L7M线阵探头、9.0MHz L7S线阵探头、6.0MHzV6微凸阵探头、3.0MHz P3相控阵探头),(各型号产品组成中至少配置一个选配探头)。

适用范围：

用于临床超声诊断检查

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2231268号(更2014-002)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010408号。

生产地址：

无锡新区硕放工业园五期51)53 号地块长江东路228号,无锡新区新辉环路9号四层

型号规格：

SonoTouch 30、SonoTouch 30Plus、SonoTouch 30Pro