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超声治疗固定贴

国产备案第一类

产品名称：

超声治疗固定贴

注册人名称：

郑州康宜健医疗器械有限责任公司

豫郑械备20160053号

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D1-1号楼）

批准(备案)日期：

2021-12-30

结构及组成：

超声治疗固定贴主要由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。

适用范围：

该产品与超声治疗仪配合使用，用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。

变更情况：

备案人注册地址由'河南省郑州市高新区冬青街26号6号楼1503室'变更为'河南省郑州市高新区河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D1-1号楼）'

生产地址：

河南省荥阳市建设路晏曲段北侧中国中部生物科技产业园E2号

型号规格：

型号：正方形，规格：60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm，型号：长方形，规格：80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm，型号：圆形，规格：直径60mm、直径70mm、直径75mm、直径80mm、直径85mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类