Nail System-国械注进20153461419-器械数据

产品名称：

Nail System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153461419

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2015-04-28

有效期至：

2020-04-27

结构及组成：

系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和尾帽组成,采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期见附件。

适用范围：

适用于四肢骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA