一次性使用骨科定位手术器械包-京经械备20250365号-器械数据

产品名称：

一次性使用骨科定位手术器械包

注册人名称：

北京和华瑞博医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20250365号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

批准(备案)日期：

2025-11-04

结构及组成：

一次性使用骨科定位手术器械包包含定位针、固定钉、骨科定位器。固定钉：关节手术配套手术工。采用金属材料制成。用于关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。定位针：由头部、针体和尾部组成，本产品为光杆型式。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引和定位。骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。本器械包非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

配合骨科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

型号规格：

QK-1/QK-2/QK-3/QK-4/QK-5/QK-6/QK-7/QK-8/JZ-1/JZ-2/JZ-3/JZ-4/JZ-5/JZ-6/JZ-7/JZ-8/YY-1/YY-2/YY-3/YY-4/YY-5/YY-6/YY-7/YY-8/CSC-1/CSC-2/CSC-3/CSC-4/CSC-5/CSC-6/CSC-7/CSC-8/CSD-1/CSD-2/CSD-3/CSD-4/CSD-5/CSD-6/CSD-7/CSD-8