胸穿针

国产失效注册

产品名称：

胸穿针

注册人名称：

扬州市江洲医疗器械有限公司

苏械注准20172152145

注册人住所：

扬州市头桥镇江洲路3号

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

胸穿针按结构型式分为Ⅰ型和Ⅱ型,每型按针管外径不同又分为四个规格,Ⅰ型胸穿针由分叉管、Y型接头、连接管、针座、针管组成;Ⅱ型胸穿针由连接管、截流夹、针座、针管组成。胸穿针的针座应采用符合YS/T77-2011中规定的针座棒HPb59-1Y2材料制成;胸穿针的针管应采用符合GB18457-2015中规定的X5CrNi18-9的奥氏体不锈钢制成;胸穿针的分叉管、连接管应采用符合GB4491-2003橡胶输血胶管制成;胸穿针的Y型接头、截流夹材料应采用符合YY/T0242-2007聚丙烯材料制成。为非灭菌产品。

适用范围：

适用于供人体胸腔穿刺排气、引流脓水时用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)2013第2151253号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160062号。

生产地址：

扬州市头桥镇江洲路3号

型号规格：

Ⅰ型: 12#(18G)、14#(17G)、16#(16G)、18#(15G);Ⅱ型: 12#(18G)、14#(17G)、16#(16G)、18#(15G)。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	胸穿针	苏械注准20172152145	12#(18G),14#(17G),16#(16G),18#(15G)	15
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	胸穿针	苏械注准20172152145	12#（18G）、14#（17G）、16#（16G）、18#（15G）	15
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	胸穿针	苏械注准20172152145	12#（18G）、14#（17G）、16#（16G）、18#（15G）	15