雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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CD25抗体试剂（流式细胞仪法）
国产
备案
产品名称：
CD25抗体试剂（流式细胞仪法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙杭械备20240195号
注册人住所：
浙江省杭州市临安区青山湖街道创业街178号厂房3楼301室
批准(备案)日期：
2025-07-28
有效期至：
结构及组成：
荧光素标记的CD25抗体、PBS缓冲液、BSA、Proclin300
适用范围：
用于辅助人体样本中CD25的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025年07月28日 产品分类名称由“CD25检测试剂（流式细胞仪法）”变更为“CD25抗体试剂（流式细胞仪法）”;预期用途由“检测人体生物标本中CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中CD25的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“ 2 - 8℃避光条件下储存18个月”变更为“2-8℃避光条件下储存24个月”;变更了产品技术要求。
生产地址：
浙江省杭州市临安区青山湖街道创业街178号厂房3楼301室
型号规格：
型号：PE、PE-Cy7、FITC、APC、APC -Cy7、PerCP、PerCP-Cy5.5。规格：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
备注：
