微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20162400678

注册人住所：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元

批准(备案)日期：

2016-05-24

有效期至：

2021-05-23

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2012第2400823号

生产地址：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元

型号规格：

缓冲液(R1):20mL/瓶、50mL/瓶;MALB抗体(R2):4.2mL/瓶;特定蛋白校准品(选配):1.0mL/瓶。

预期用途：

用于体外定量测定人尿液当中微量白蛋白(MAlb)的含量。

主要组成成分：

由缓冲液(R1)、MALB抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液(R1):由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成;b)MALB抗体(R2):由羊抗人MALB抗体、磷酸盐缓冲液组成;c)特定蛋白校准品(选配):特定蛋白标准溶液。