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EP-CAM检测试剂盒(原位杂交法)

国产备案第一类

产品名称：

EP-CAM检测试剂盒(原位杂交法)

注册人名称：

益善生物技术股份有限公司

粤穗械备20191516号

注册人住所：

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号

批准(备案)日期：

2021-11-04

结构及组成：

本产品包含EP-CAM探针。

适用范围：

本试剂盒用于常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

2021年02月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B 、C区第五层”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B 、C区第五层、D区506单元”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房”。2021年11月04日,包装规格由“8反应/套”变更为“8反应/盒，24反应/盒”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房

型号规格：

8反应/盒，24反应/盒

产品储存条件及有效期：

8个月

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。