一次性微导管塑形器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性微导管塑形器

注册人名称：

京械注准20242030003

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院3号楼23层2301

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

本产品由塑形器针芯和保护鞘组成，塑形器针芯放置于保护鞘腔体内。塑形器针芯采用符合GB/T20878-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，保护鞘材料为聚碳酸酯，该产品为一次性使用，非无菌提供，产品有效期两年。

适用范围：

一次性微导管塑形器，与颅内动脉瘤手术计划软件联合使用，术前通过人工或机械的方式生成目标形状，用于微导管的头端塑形辅助。非无菌提供，一次性使用，不接触人体，不接触中枢神经系统和血液循环系统，使用前由医疗机构进行清洗、灭菌处理。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌中路8号院1号楼 206、207、209

型号规格：

UMate-Mandrel-035127，UMate-Mandrel-040127，UMate-Mandrel-045127，UMate-Mandrel-060127

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.35mm*127mm	9800.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.60mm*127mm	9800.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.40mm*127mm	9800.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.45mm*127mm	9800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.35mm*127mm	9800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.60mm*127mm	9800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.40mm*127mm	9800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.45mm*127mm	9800.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003		9800.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性微导管塑形器	京械注准20242030003	0.45mm*127mm	9800.0000