找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

TECNIS(R) Symfony Extended Range of Vision IOL

进口失效注册

产品名称：

TECNIS(R) Symfony Extended Range of Vision IOL

注册人名称：

国械注进20163221462

注册人住所：

1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705 , USA

批准(备案)日期：

2016-04-14

有效期至：

2021-04-13

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C襻。主体及襻由丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:+5.0D～+34.0D。光学设计:采用衍射剖面设计提供衍射光焦度。非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

用于下列无晶状体的成年患者的初次植入:1. 已摘除白内障晶状体伴或不伴有老视的成年患者。2. 经屈光性晶状体摘除术后的成年老视患者。这类患者期望一定距离范围内良好的未矫正视力,从而降低对眼镜的依赖度。

代理公司：

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:应在产品上市后开展临床随访工作,尤其是关注植入后中国患者的视力及不良的视觉反应,并对随访资料进行统计分析,形成临床随访报告,于延续注册时提交。

生产地址：

Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

型号规格：

ZXR00