胰岛素泵(商品名:胰岛素泵)-国食药监械(准)字2008第3541384号(更)-器械数据

产品名称：

胰岛素泵(商品名:胰岛素泵)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3541384号(更)

注册人住所：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

批准(备案)日期：

2008-12-10

有效期至：

2012-12-10

结构及组成：

产品主要由胰岛素泵机身、连接丝杆、附件组成。胰岛素泵机身包括机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件;附件包括沐浴袋、皮套、定位管、电池钥匙、胶贴、透明套、保护套。产品具有医生、患者两种操作模式。注:胰岛素泵需配合注射组件使用,但不属于胰岛素泵的组成部分。

适用范围：

用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。

变更情况：

生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由国食药监械(准)字2008第3541384号变更为国食药监械(准)字2008第3541384号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1364-2008《胰岛素泵》

生产地址：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层

型号规格：

IP-101-Ⅰ,IP-101-Ⅱ,IP-101-Ⅲ