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人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400205号
杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢
2015-07-06
2018-02-11
产品储存条件及有效期:24个月
每人份铝箔袋单独包装,内含1份测定试纸和1份干燥剂,其中测定试纸由鼠抗α-hCG单克隆抗体,鼠抗β-hCG单克隆抗体,羊抗鼠IgG多克隆抗体,硝酸纤维素膜,聚酯纤维素膜,塑料背衬组成。
1)产品包装规格由“条型(1人份/盒,100人份/盒)、卡型(1人份/盒)、笔型(1人份/盒)”变更为“条型(1人份/盒,10人份/盒,100人份/盒)、卡型(1人份/盒)、笔型(1人份/盒,2人份/盒)”。 2)注册产品标准YZB/浙2303-2014转化为产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢
条型(1人份/盒,10人份/盒,100人份/盒)、卡型(1人份/盒)、笔型(1人份/盒,2人份/盒)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
京药监械(准)字2011第2400619号/北京青元盛康生物医药科技有限公司 有效期至:2015-06-20人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
浙食药监械(准)字2011第2400565号/浙江艾特生物药业有限公司 有效期至:2015-10-21人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
浙食药监械(准)字2010第2400136号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2014-02-23人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
鲁食药监械(准)字2013第2400037号/青岛海诺生物工程有限公司 有效期至:2017-01-28