戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400610

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

本试剂盒由测试卡、样本稀释液(滴瓶)、吸管组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂用于定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装。卡型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃保存，产品有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20243400610	卡型：20人份/盒	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20243400610	卡型：40人份/盒	1200.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20243400610	卡型：20人份/盒	700.00
江西省+耗材挂网采购项目	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20243400610	40人份\|盒	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20243400610	20人份\|盒	700.0000