Dental Implant-国食药监械(进)字2012第3630218号(更)-器械数据

产品名称：

Dental Implant

注册人名称：

Dentium Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3630218号(更)

注册人住所：

440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-29

结构及组成：

本品分为Implantium及Superline二个系列,均为纯钛材质,表面经过大颗粒喷砂酸蚀处理。

适用范围：

用于植入口腔牙齿缺失部位,并恢复或重建牙列缺损部分的形态和功能。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“27-5,Iui-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,SouthKorea”变更为“440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3630218号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630218号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 5263-2011《牙科种植体》

生产地址：

440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea